ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ТРИОМАКС-ДАРНИЦА
TRIOMAX-DARNITSA
Торговое название препарата: ТРИОМАКС-ДАРНИЦА
Действующее вещество (МНН): морфолиниевая соль тиазотной кислоты
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: морфолиниевой соли тиазотной кислоты 25 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: кардиологические препараты.
Код АТХ: С01Е В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата оказывает антиишемическое,
мембраностабилизирующее, антиоксидантное и иммуномодулирующее действие.
Механизм действия препарата связан с усилением компенсаторной активации
анаэробного гликолиза и активацией процессов окисления в цикле Кребса с сохранением
внутриклеточного фонда АТФ.
Наличие в структуре молекулы морфолиниевой соли тиазотной кислоты тиола серы, для
которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота,
связывающего избыток ионов водорода, приводит к активации антиоксидантной системы.
Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными
формами кислорода и липидными радикалами, а реактивация антирадикальных
ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает
инициирование активных форм кислорода.
Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации
фибринолитической системы.
Влияние препарата приводит к торможению процессов окисления липидов в
ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к
катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции
сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда.
Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной
способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать
препарат для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением в кардиологии препарат применяют при лечении заболеваний
печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные
свойства. Морфолиниевая соль тиазотной кислоты предотвращает разрушение
гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространения
центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации
гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Также увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический
состав.
Фармакокинетика.
При внутримышечном введении максимальная концентрация морфолиниевой соли
тиазотной кислоты в плазме крови достигается через 0,84 часа, при внутривенном – через
0,1 часа. Связывание с белками крови не более 10 %. Накапливается преимущественно в
почках – 31 %, а также в большом количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке,
меньше всего – в тонком кишечнике и легких (1-2 %).
Показания к применению
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда,
постинфарктного кардиосклероза.
Как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и
цирроза печени.
Способ применения и дозы
При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии препарат вводить медленно по
4 мл 25 мг/мл (100 мг) со скоростью 2 мл/минуту или внутривенно капельно со скоростью
20-30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора
натрия хлорида) или вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 2-3 раза в сутки.
Курс лечения – 14 дней.
При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе препарат
вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл 3 раза в сутки. Курс лечения – 20-30 дней.
При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса препарат в первые
5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл (по 50 мг) 2-3 раза в сутки или
внутривенно медленно со скоростью 2 мл/минуту по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в сутки,
или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в
150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии применять
препарат в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в сутки).
При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности препарат
вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл 3 раза в сутки. Курс лечения – 20-30 дней.
При циррозе печени лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл (по
50 мг) 3 раза в сутки в течение 5 дней, а дальше продолжать лечение таблетками (по
100 мг 3 раза в сутки). Курс лечения – 60 дней.
Дети.
Отсутствует достаточный опыт применения препарата детям.
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится.
У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи
крапивницы;
со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи
ангионевротического отека, анафилактического шока;
другие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других препаратов, могут
возникнуть:
со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость,
головокружение, шум в ушах, головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия,
случаи снижения артериального давления;
со стороны пищеварительного тракта: проявления диспепсических явлений, включая
сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвота;
со стороны дыхательной системы: одышка, удушье.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам
препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий
Как кардио- и гепатопротекторный препарат его можно применять в комбинации с
базисными средствами терапии ишемической болезни сердца и сочетать с традиционными
методами лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особые указания
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствует достаточный опыт применения препарата в период беременности и
кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
другими механизмами.
В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической
нервной системы нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: повышение концентрации натрия и калия в моче.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
По 2 мл или по 4 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по
2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После истечения срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ЧП "Altera Pro"адрес: г.Ташкент, Чиланзарский район, 16-30-3